深圳卖助听器怎么样办第三类医疗器械许可证

助听器当然属于医疗器械，有两种：一个 是植入式 属于三类医疗器械6846,另一个是普通助听器是二类医疗器械分类编码也是6846。普通商户不能经营，必须取得医疗器械经营许可证才能销售，


普通助听器是二类医疗器械分类编码也是6846，经营企业经营前需取得二类医疗器械经备案凭证就可以销售了。


办理第三类医疗器械经营许可证具体原因不外乎两种，一是人员，二是场地。


1、人员要求：


第三类医疗器械经营 企业负责人人员应具有本科以上学历及医疗器械相关专业


第三类医疗器械经营 质量负责人员应具有大专以上学历及医学相关专业


经营涉及零售家用**性产品或者三类植入器械的企业应配备3名以上专职工作人员。 


2、场地要求


经营场地：


一般企业使用面积不低于40平方米，居民楼不能作为企业的经营场所;


仓储条件：


一般企业使用面积不低于20平方米，居民楼不能作为企业的仓储场所;


考虑到医疗器械行业法律法规及监管要求很多，非专业人员很难办理成功或带来后患，建议找医疗器械专业第三方服务机构办理。因为第三方资源广，基本的政策法规都一清二楚，准备资料当然得心应手。

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